期刊简介
福建医药杂志是福建省卫生厅主管，中华医学会福建分会主办，福建省医学科学研究所承办的综合性医药学术期刊，1979年创刊，双月刊，国内外公开发行。本刊宗旨为贯彻预防为主、普及与提高相结合的办刊方针；立足本省，及时报道国内外医药卫生科研成果及防治疾病经验，反映其进展及水平，为省内外各级医药卫生技术人员提供学术交流平台。主要栏目有论著、临床研究与报道、实验研究、预防医学、实验诊断与临床、诊疗技术、药物与临床、中西医结合、医院管理、综述、护理、基层医生园地等。特色为科学性强，信息量大，具有实用性及先进性。本刊1992年获福建省首届优秀科技期刊二等奖；1996年获福建省第二届优秀科技期刊一等奖；1997年获华东地区优秀期刊奖，同年获全国优秀科技期刊三等奖；2007，2008年连续获得福建省科协优秀科技期刊一等奖。1997年上网以来，相继成为中国学术期刊综合评价数据库来源期刊，中国期刊网中国学术期刊光盘版入编期刊，中国生物医学文献数据库收录期刊，万方数据-数字化期刊群入网期刊，中国核心期刊（遴选）数据库来源期刊，中文科技期刊数据库来源期刊；2001年被国家新闻出版署、国家科技部评为中国期刊方阵双效期刊。
石药塞来昔布胶囊获批 冲击5亿镇痛药市场
时间：2025-07-01 11:09:18
近年来，中国镇痛药市场持续扩容，据行业统计数据显示，市场规模已突破50亿元。在这一背景下，石药集团欧意药业有限公司开发的塞来昔布胶囊（100mg、200mg）于2020年7月14日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，成为国内第三个通过质量和疗效一致性评价的仿制药。这一进展不仅标志着石药集团在非甾体抗炎药领域的突破，更意味着其正式加入5亿级畅销镇痛药的竞争行列。
新一代COX-2抑制剂的临床价值
塞来昔布作为辉瑞原研的新一代非甾体抗炎药，其作用机制具有显著优势——通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来阻断前列腺素生成，既能有效缓解炎症和疼痛，又大幅降低了传统非甾体抗炎药对胃肠道的刺激。这种"精准打击"的特性，使其在骨关节炎、类风湿性关节炎等慢性疼痛治疗中成为首选。石药集团此次获批的胶囊剂型，通过优化药物释放曲线，实现了比普通片剂更快起效（约30分钟达峰浓度）和更持久的药效维持（长达12小时），相当于为患者配备了"缓释止痛弹"。
国产第三家的战略意义
国家药监局官网显示，石药集团的塞来昔布胶囊按4类化学药品注册分类获批，直接视同通过一致性评价。这一审批路径意味着其质量与原研药具有生物等效性，而作为国产第三家过评企业，石药成功打破了原研药的市场垄断格局。值得注意的是，此前该品种仅有原研药和两家国内仿制药上市，石药的加入使得市场竞争形成"三足鼎立"之势。从市场数据看，原研药年销售额峰值曾达7亿元，仿制药替代空间巨大。
剂型创新的竞争优势
相较于市场上常见的片剂，石药开发的胶囊剂型展现了独特的临床价值。胶囊外壳能有效掩盖药物苦味，提升患者依从性；其特殊的微丸填充技术使药物在胃肠道分布更均匀，吸收效率提升20%以上。这种"分散突击"的吸收模式，既避免了局部药物浓度过高导致的刺激，又减少了个体差异对药效的影响。对于需要长期用药的慢性疼痛患者而言，这种剂型相当于提供了"减毒增效"的优化方案。
5亿市场的破局之道
石药集团在镇痛领域的布局具有连贯性，其附属公司欧意药业此前已通过布洛芬颗粒（0.2g）的一致性评价，形成从非选择性COX抑制剂到选择性COX-2抑制剂的完整产品线。业内分析指出，塞来昔布胶囊的上市将帮助石药抢占中高端镇痛药市场，尤其在三线城市以下市场，其价格优势（预计比原研药低30%-40%）可能快速打开销售渠道。配合石药成熟的终端推广网络，该产品有望在3年内实现年销售额破亿的目标。
随着中国老龄化进程加速，慢性疼痛患者人群预计将以每年5%的速度增长。石药集团通过剂型创新和一致性评价双轮驱动，不仅为患者提供了更多治疗选择，也为企业开辟了新的利润增长点。未来，随着医保支付政策的倾斜和基层医疗市场的扩容，这类具有临床优势的改良型仿制药，或将成为医药企业角逐的新赛道。